Índice pronóstico nutricional en pacientes con cáncer de páncreas avanzado tratados con nimotuzumab combinado a quimioterapia / Nutritional prognostic index in patients with advanced pancreatic cancer treated with nimotuzumab combined with chemotherapy

Introducción: El índice pronóstico nutricional es un marcador inmuno-nutricional que puede ser útil como factor pronóstico en tumores gastrointestinales. Objetivo: Evaluar supervivencia de pacientes con adenocarcinoma pancreático avanzado tratados con quimioinmunoterapia según índice pronóstico nutricional, según parámetros clínico-patológicos y tratamiento. Métodos: Se realizó estudio retrospectivo y observacional en pacientes que recibieron quimioterapia gemcitabina-oxaliplatino combinado a nimotuzumab (n=118), en el Hospital Ameijeiras, entre 2014 y 2019. Se evaluó supervivencia por método Kaplan-Meier, y regresión de Cox, para determinar los factores pronósticos independientes de supervivencia. Resultados: El punto de corte seleccionado fue 40 (sensibilidad 52,9 por ciento y especificidad 85,7 por ciento (p = 0,019), con área bajo la curva de 0,693. Para pacientes con índice menor de 40, la supervivencia fue más baja respecto a los pacientes con índice ≥ 40 (11,4 meses frente a 16,0 meses; p=0,001), con un HR de 1,7 (1,13-2,60; p=0,011). Las variables mayormente asociadas con índice pronóstico nutricional altos son pacientes con sesenta años o menos; ECOG cero, índice de masa corporal ≥25 Kg/m2 y albúmina sérica >3,5g/dL (x² < 0,05). Los pacientes con índice ≥ 40 tienen medianas de supervivencia más altas que pacientes con índice < 40 en las variables seleccionadas con p < 0,05, excepto el índice de masa corporal. Conclusiones: Este trabajo constituye el primer reporte nacional de utilización del índice pronóstico nutricional como pronóstico de supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado(AU)

Background: The nutritional prognostic index is an immuno-nutritional marker that can be useful as a prognostic factor in gastrointestinal tumors. Aim: To evaluate the survival of patients with advanced pancreatic adenocarcinoma treated with chemoimmunotherapy according to the nutritional prognostic index, according to clinical-pathological parameters and treatment. Methods: A retrospective and observational study was carried out in patients who received gemcitabine-oxaliplatin chemotherapy combined with nimotuzumab (n=118), at the Ameijeiras Hospital, between 2014 and 2019. Survival was evaluated by the Kaplan-Meier method, and Cox regression, for determine independent prognostic factors for survival. Results: The selected cut-off point was 40 (52.9 percent sensitivity and 85.7 percent specificity) (p=0,019), with an area under the curve of 0,693. For patients with an index less than 40, survival was lower compared to patients with index ≥ 40 (11, 4 months vs. 16, 0 months; p=0,001), with a HR of 1, 7 (1, 13-2, 60; p=0,011). The variables mostly associated with nutritional prognostic index patients with 60 years or less, ECOG 0, body mass index ≥ 25 kg/m2 and serum albumin >3,5g/dL (x2 < 0, 05). Patients with index ≥ 40 have higher median survival than patients with index < 40 in the selected variables with p < 0, 05, except body mass index. Conclusions: This work constitutes the first national report on the use of the nutritional prognostic index as a prognosis of survival in patients with advanced pancreatic cancer(AU)

Nimotuzumab combinado con un esquema de quimioterapia GEMOX en pacientes con cáncer pancreático avanzado / Nimotuzumab combined with GEMOX chemotherapy regimen in patients with advanced pancreatic cancer

Se realizó un estudio retrospectivo y observacional en pacientes con adenocarcinoma pancreático avanzado, tratados con Nimotuzumab combinado con un esquema de quimioterapia GEMOX, atendidos en el Servicio de Oncología Clínica del Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras entre 2013 y 2019 (n=118), cuyo objetivo fue evaluar la respuesta al tratamiento y la supervivencia global según variables clínicas, histopatológicas y tratamiento. Se utilizó método chi-cuadrado para la asociación de variables. Se evaluó la supervivencia global por el método de Kaplan Meier y se utilizó la prueba de Log-Rank y Breslow para la comparación de las curvas, con valor p<0.05. La tasa de control de la enfermedad fue 44,9. La mediana de supervivencia fue de 13,8 meses (IC95 por ciento:11,7-15,8). Las variables estadísticamente significativas asociadas con mayor respuesta al tratamiento y supervivencia fueron: no hábitos tabáquicos; índice plaquetas-linfocitos por debajo de 200; tumores primarios T2-T3, de localización predominantemente en cabeza pancreática; no presencia de metástasis al diagnóstico y más de seis dosis de quimioterapia o Nimotuzumab. Los pacientes con clasificación de bajo peso y albúmina sérica baja tuvieron peor supervivencia (p<0.05). En 42 pacientes se realizó una segunda línea de quimioterapia y se obtuvo supervivencia de 17,4 meses (IC95 por ciento:13,5-21,4). Las toxicidades clasificadas como grado 3-4 se reportaron en 27 pacientes (22,9 por ciento), las más frecuentemente observadas fueron: neuropatía (14,4 por ciento), neutropenia (10,2 por ciento) y trombopenia (9,3 por ciento). En condiciones de práctica clínica, con el Nimotuzumab combinado con quimioterapia GEMOX se obtuvieron óptimas tasas de control de la enfermedad y supervivencia con buen perfil de seguridad(AU)

A retrospective and observational study was carried out in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma, treated with Nimotuzumab combined with a GEMOX chemotherapy scheme, in the Clinical Oncology Service at the Ameijeiras Hospital, between 2013 and 2019 (n =118), whose objective was to evaluate the response to the treatment and overall survival according to clinical, histopathological and treatment variables. The chi-square method was used for the association of variables. Overall survival was evaluated by the Kaplan Meier method and the Log-Rank and Breslow test for the comparison of the curves, with p <0.05. The disease control rate was 44.9. The median survival was 13.8 months (95 percent CI: 11.7-15.8). The statistically significant variables associated with greater response to treatment and survival were: no smoking habits; platelet-lymphocyte index below 200; T2-T3 primary tumors, predominantly located in the pancreatic head; no presence of metastases at diagnosis and greater than six doses of chemotherapy and Nimotuzumab. Patients classified as underweight and low serum albumin had worse survival (p <0.05). Second-line chemotherapy was performed in 42 patients and it was obtained SV of 17.4 months (95 percent CI: 13.5-21.4). Toxicities classified as grade 3-4 were reported in 27 patients (22.9 percent); the most frequently observed were: neuropathy (14.4 percent), neutropenia (10.2 perrcent) and thrombopenia (9.3 percent). Under clinical practice conditions, Nimotuzumab combined with GEMOX chemotherapy obtained optimal disease control and survival rates with a good safety profile(AU)

Calidad de vida en pacientes con metástasis óseas por cáncer de próstata tratados con ácido zoledrónico / Quality of life in patients suffering from bone metastasis due to prostate cancer treated with zoledronic acid

Introducción: El ácido zoledrónico mejora la calidad de vida en pacientes con metástasis óseas por cáncer prostático. Objetivo: Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario EORTC QLQ-BM22 en pacientes con metástasis óseas por cáncer prostático tratados con ácido zoledrónico. Métodos: Se realizó un estudio prospectivo-descriptivo de 71 pacientes con cáncer prostático metastásico a hueso tratados en el servicio de oncología del Hospital Clínico Quirúrgico "Hermanos Ameijeiras" con: edades 18-80 años, ECOG<3, expectativa de vida >6 meses, y seguimiento de al menos doce meses. Se administró ácido zoledrónico cada 21-28 días. Se aplicó la escala visual análoga y el módulo EORTC QLQ-BM22. Resultados: Los pacientes tenían una mediana de 71 años de edad, Gleason ≥ 8: en 57,7 % de los pacientes, PSA al diagnóstico ≥ 20 ng/mL: 70,4 por ciento, ECOG 1: 67,6 por ciento, y estadio IV como presentación inicial: 50,7 por ciento. Metástasis óseas sin toma visceral: 84,5 por ciento, en vértebras 36,6 por ciento, <3 sitios 66,2 por ciento, y metástasis óseas blásticas 60,6 por ciento. Eventos esqueléticos relacionados previos al ácido zoledrónico 7,9 por ciento (fractura), y posteriores, 5,6 por ciento (radioterapia anti-álgica). A doce meses, acorde a la escala visual análoga, se alcanzó respuesta completa: 71 por ciento, y parcial: 29 por ciento (p<0,05). Luego de la aplicación del módulo EORTC QLQ-BM22, se comprobó disminución significativa tanto en la escala de síntomas como en la funcional, independientemente de otros factores. Conclusiones: Los tratamientos específicos para cáncer prostático combinado a zoledrónico mejoran significativamente el dolor y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con metástasis óseas(AU)

Introduction: Zoledronic Acid improves the quality of life of patients suffering from prostate cancer. Objectives: To assess the health-related quality of life using EORTC QLQ-BM22 questioner in patients suffering from prostate cancer, treated with zoledronic acid. Method: A prospective-descriptive study was carried out in 71 patients suffering from prostate cancer involving bones, with ages ranging between 18 and 80 years, and who were treated in the oncology service at Hermanos Ameijeiras Hospital. The ECOG was less than 3, life expectancy> 6 months, and follow-up of at least twelve months. Zoledronic acid was administered every 21-28 days. The visual analog scale and EORTC QLQ-BM22 module were applied. Results: The patients had median age of 71 years, Gleason ≥ 8: in 57.7% of the patients, PSA at diagnosis ≥ 20 ng / mL: 70.4%, ECOG 1: 67.6 percent, and stage IV as initial presentation: 50.7 percent. Bone metastases without visceral intake: 84.5 percent, in vertebrae 36.6 percent, <3 sites 66.2 percent, and blast bone metastases 60.6 percent. Skeletal events related to zoledronic acid before 7.9 percent (fracture), and after 5.6 percent (anti-allergic radiotherapy). At twelve months, according to the visual analog scale, a complete response was achieved, 71 percent, and a partial response, 29 percent (p <0.05). After the application of EORTC QLQ-BM22 module, a significant decrease was found in both the symptom and functional scales, regardless of other factors. Conclusions: Specific treatments for prostate cancer combined with zoledronic significantly improve pain and health-related quality of life in patients with bone metastases(AU)

Nimotuzumab combinado con quimioradioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado en el mundo real / Nimotuzumab combined with chemoradiotherapy in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma in the real world

Introducción: La supervivencia global de pacientes con cáncer de esófago continúa siendo baja a pesar de los avances terapéuticos realizados en las últimas décadas. Objetivo: Evaluar respuesta al tratamiento y supervivencia global. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y observacional en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado, tratados con nimotuzumab combinado con quimioradioterapia, atendidos en el Servicio de Oncología Clínica del Hospital Ameijeiras, entre enero 2013 y junio de 2019 (n = 94). Se utilizó chi-cuadrado para la asociación de variables, con un valor p< 0,05. Se evaluó supervivencia global por el método de Kaplan Meier, y la prueba de Log-Rank para la comparación de las curvas. Resultados: La tasa de respuesta objetiva y de control de enfermedad fue 64,9 por ciento y 83 por ciento, respectivamente. El esquema de quimioterapia con cisplatino/fluouracilo fue el empleado con más frecuencia. Las variables con mayor respuesta y significación estadística fueron: ECOG cero, color de piel no blanca, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, y más de catorce dosis de nimotuzumab. La mediana de supervivencia fue 13,03 meses (IC95 por ciento -10,9; 15,2), y las variables asociadas a una mayor probabilidad de supervivencia fueron: ECOG cero, dosis de quimioterapia > 75 por ciento de lo planificado, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, más de catorce dosis de nimotuzumab, y alcanzar una respuesta objetiva (p< 0,05). Solo 5,8 por ciento de los pacientes presentaron toxicidades clasificadas como grado 3-5. Conclusiones: En condiciones de práctica clínica, este esquema de combinación obtuvo óptimas tasas de respuesta objetiva y supervivencia con buen perfil de toxicidad(AU)

Introduction: Overall survival of esophageal cancer patients remains low despite the therapeutic advances achieved in the last decades. Objective: Evaluate response to treatment and overall survival. Methods: An observational retrospective study was conducted of patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with nimotuzumab combined with chemoradiotherapy at the Clinical Oncology Service of Ameijeiras Hospital from January 2013 to June 2019 (n = 94). Association of variables was analyzed with the chi-square test, using a value of p < 0.05. Overall survival was evaluated with the Kaplan-Meier method, whereas the Log-Rank test was used to compare the curves. Results: Objective response and disease control rates were 64.9 percent and 83 percent, respectively. The chemotherapy scheme with cisplatin / fluorouracil was the most commonly applied. The variables with the greatest response and statistical significance were ECOG zero, skin color not white, radiation therapy ≥ 50 Gy and more than 14 doses of nimotuzumab. Median survival was 13.03 months (CI 95 percent -10,9; 15,2), whereas the variables associated to a greater probability of survival were ECOG zero, chemotherapy dose > 75% of plan, radiation therapy ≥ 50 Gy, more than 14 doses of nimotuzumab, and achieving an objective response (p< 0.05). Only 5.8 percent of the patients presented toxicities classified as grades 3-5. Conclusions: In clinical practice conditions, this combination scheme achieved optimum objective response and survival rates with a good toxicity profile(AU)

Reflexiones éticas sobre la sedación paliativa en enfermos terminales / Ethical reflections about palliative sedation in the terminally ill patients

Los cuidados paliativos deben manejar los diferentes problemas que los pacientes y las familias pueden tener al final de la vida. La sedación es una maniobra terapéutica utilizada con cierta frecuencia en cuidados paliativos y constituye una buena práctica médica cuando está bien indicada; sin embargo, presenta el riesgo de conculcar algunos principios éticos. Los principios de beneficencia y autonomía son posiblemente los principios éticos mayormente afectados cuando se considera la sedación. Se deben cumplir los siguientes requisitos: síntoma refractario, enfermedad terminal y consentimiento, y en lo posible estar avalada por una segunda opinión médica. La sedación paliativa no es eutanasia y las diferencias están en el objetivo, el proceso y el resultado. En el presente trabajo se discuten algunos de los aspectos para prevenir la conculcación de los principios éticos, asimismo se proporcionan algunas sugerencias para ayudar en la toma de decisiones.

Palliative care to the different problems encountered by patients and their families at the end of life. Sedation is a therapeutic manoeuvre frequently used in palliative medicine, that could eventually infringe some ethical principles. From our standpoint, beneficence and autonomy are probably the most affected principles when sedation is considered. The following conditions are required in order for it to be applied: refractory symptom, terminal illness and consent, and as long as possible, the decision must be supported by a second medical opinion Palliative sedation is different from euthanasia, and the differences lie in the objective, the pro- cess and the result. Some measures to prevent such violations to occur are discussed, and suggestions intended to guide in decision making are proposed.

Midazolam en la sedación paliativa terminal de pacientes con cáncer / Midazolam in the terminal palliative sedation in patients with cancer

Objetivo: Describir el uso del midazolam en pacientes con cáncer, en los últimos días de vida, como parte de una estrategia asistencial de sedación paliativa terminal. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo de 30 pacientes tratados en el Servicio de Oncología del Hospital Hermanos Ameijeiras, desde agosto de 2007 hasta diciembre de 2010, todos tenían confirmación histológica de cáncer y síntomas refractarios en etapa terminal de su enfermedad, edad ³ 18 años y expectativa de vida menor de 2 sem. Previamente se obtuvo el consentimiento del paciente y/o familiares para la indicación del clorhidrato de midazolam (10 mg). Las dosis, formas y vías de administración fueron variables y dependieron de la severidad de los síntomas, experiencia del médico responsable del caso y preferencias de pacientes y/o familiares. Resultados: La disnea y la agitación fueron los síntomas refractarios más frecuentes, mientras que 12 pacientes presentaron 2 o más síntomas. La vía subcutánea fue la más empleada y en más del 70 por ciento de los pacientes se utilizó la forma de administración intermitente. El tiempo de supervivencia, luego de la administración del fármaco, fue de 56,7 por ciento a las 48 h y 5 pacientes tuvieron una supervivencia de 4 d. El rango de dosis utilizado fue de 10-60 mg/d de midazolam. Las dosis más bajas se utilizaron cuando predominaron los síntomas de ansiedad, menor número de síntomas refractarios, la vía subcutánea, y la administración domiciliaria. Conclusiones: La sedación paliativa terminal con midazolam responde a la necesidad clínica de controlar una situación sintomática intolerable con una respuesta eficaz y su administración es segura. Este constituye el primer reporte de utilización de un medicamento para sedación paliativa terminal en pacientes con cáncer en nuestro país

Objective: To describe the use of midazolam in cancer patients during the last days of life, as part of an assistance strategy of terminal palliative sedation. Methods: A retrospective and descriptive study was conducted in 30 patients treated in the Oncology Service of the Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from August, 2007 to december, 2010 with a histological diagnosis of cancer and refractory symptoms in terminal stage of disease, aged ³ 18 and a life expentancy less than 2 weeks. Previously, the write informed consent was obtained from patient and/or relatives for the prescription of midazolam hydrochloride (10 mg). Doses, ways and routes of administration were variable and in dependence of severity of symptoms, experience of physician responsible of the case and preferences of patients and/or relatives. Results: Dyspnea and agitation were the more frequent refractory symptoms, whereas 12 patients showed two or more symptoms. The subcutaneous route was the more used and in more than 70 percent of patients the drug intermittent way of administration was the used one. Survival time, after the drug administration was of 56,7 percent at 48 h and 5 patients had a survival of 4 days. The dose rank used was that of 10-60 mg/d in the case of midazolam. The lowest doses were used when there was predominance of anxiety symptoms, less refractory symptoms, the subcutaneous route and home administration. Conclusions: The terminal palliative sedation using midazolam account for the clinical need of controlling a intolerable symptomatic situation with an effective response and its administration is safe. This is the first report on the use of a drug for terminal palliative sedation in cancer patients in our country